Анатоксин — это бактериальный экзотоксин, обезвреженный формалином или другими методами, сохраняющий при этом антигенные свойства. Это означает, что он способен стимулировать иммунную систему к выработке антител, не вызывая при этом токсического действия. Анатоксины используются для активной иммунизации, то есть для создания искусственного иммунитета против определенной бактериальной инфекции.
Процесс получения анатоксина включает следующие этапы:
Культивирование бактерий: Бактерии, продуцирующие экзотоксин (например, столбнячная палочка, дифтерийная палочка), выращиваются в специальных питательных средах для получения большого количества токсина. Выделение и очистка токсина: Токсин выделяется из культуральной жидкости и очищается от посторонних примесей. Для этого используются различные методы, такие как осаждение, ультрафильтрация, хроматография и др. Детексикация (обезвреживание) токсина: Очищенный токсин подвергается обработке детоксицирующим агентом, чаще всего формалином (обычно 0,3-0,4% раствор). Формалин связывается с токсином, изменяя его структуру таким образом, что он теряет свою токсичность, но сохраняет способность стимулировать иммунный ответ.
- Температура и время обработки: Процесс детоксикации обычно проводится при температуре 37-40°C в течение нескольких недель (например, 3-4 недели). Время и температура обработки зависят от типа токсина и используемого детоксицирующего агента. Контроль детоксикации: В процессе детоксикации регулярно проводят контроль токсичности препарата на лабораторных животных (обычно мышах или морских свинках). Препарат считается детоксицированным, если он не вызывает гибели животных при введении в дозах, значительно превышающих дозу, используемую для иммунизации.
Концентрация и очистка анатоксина: После детоксикации анатоксин концентрируют и дополнительно очищают для удаления остатков формалина и других примесей. Стабилизация анатоксина: Для повышения стабильности анатоксина при хранении к нему добавляют стабилизаторы, такие как тиомерсал (мертиолят) или фенол. Адсорбция на адъюванте (не всегда): Для усиления иммунного ответа анатоксин часто адсорбируют на адъюванте, таком как гидроксид алюминия или фосфат алюминия. Адъювант усиливает иммунный ответ за счет стимуляции иммунных клеток и пролонгирования действия антигена. Проверка качества: Готовый анатоксин проходит строгий контроль качества, включающий проверку:
- Стерильности: Препарат должен быть стерильным, то есть не содержать живых микроорганизмов. Токсичности: Препарат не должен проявлять токсического действия. Антигенности: Препарат должен обладать достаточной антигенной активностью, то есть стимулировать выработку антител в организме. Содержания белка: Определяется содержание белка в препарате. PH: Определяется кислотность препарата. Внешнего вида: Оценивается внешний вид препарата (прозрачность, цвет).
Фасовка и упаковка: Готовый анатоксин фасуется в ампулы или флаконы и упаковывается. Хранение: Анатоксин хранится в холодильнике при температуре от +2 до +8°C.
Примеры анатоксинов и вакцин на их основе:
- Столбнячный анатоксин: Используется для профилактики столбняка (в составе АКДС, АДС-М и других вакцин). Дифтерийный анатоксин: Используется для профилактики дифтерии (в составе АКДС, АДС-М и других вакцин). Ботулинический анатоксин: Используется для профилактики ботулизма (применяется для иммунизации лиц, работающих с возбудителем ботулизма).
Важно отметить:
- Процесс получения анатоксина является сложным и требует строгого соблюдения технологии и контроля качества на всех этапах. Анатоксины являются безопасными и эффективными препаратами для активной иммунизации против бактериальных инфекций. Введение анатоксина вызывает выработку антител, которые защищают организм от токсического действия бактерий.
В заключение, получение анатоксина включает в себя культивирование бактерий, выделение и очистку токсина, детоксикацию формалином или другими методами, концентрацию, очистку, стабилизацию и адсорбцию на адъюванте (в большинстве случаев). Готовый анатоксин проходит строгий контроль качества и используется для производства вакцин, обеспечивающих защиту от бактериальных инфекций.
