Согласно действующим нормативным документам в Российской Федерации, а именно, Приказу Министерства здравоохранения РФ № 751н от 31 августа 2016 г. “Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность”, срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке и закупоренных под обкатку, составляет Не более 30 суток, если иное не указано в нормативной документации (НД).
Важные уточнения:
- Приказ 751н — основной документ: Именно этот приказ устанавливает общие правила и сроки хранения. “Если иное не указано в НД”: Это значит, что если в конкретной фармакопейной статье или иной утвержденной НД на конкретный раствор указан другой срок хранения (например, меньше 30 суток), то следует руководствоваться именно этим, более строгим сроком. Условия хранения: Стерильные растворы должны храниться в соответствии с требованиями, указанными в НД, обычно это прохладное, защищенное от света место. Видимые изменения: Растворы, у которых в процессе хранения появились признаки нестерильности (помутнение, изменение цвета, выпадение осадка), должны быть немедленно изъяты из обращения, даже если срок годности еще не истек. Индивидуальные назначения: Для растворов, изготовленных по индивидуальным назначениям, срок хранения может быть сокращен, если это указано врачом в рецепте.
Следовательно, в общем случае, при отсутствии иных указаний в нормативной документации, срок хранения стерильных растворов, изготовленных в аптеке и закупоренных под обкатку, составляет 30 суток.
